GMP車間凈化工程綜合性強,往往一個小小的細(xì)節(jié)不到位,便可能導(dǎo)致潔凈度不達標(biāo)。GMP車間凈化工程車間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng),布局要合理,排水暢通;GMP生產(chǎn)車間地面用防滑,堅固,不透水,耐腐蝕的材料修建,且平坦,無積水,并保持清潔,凈化車間出口及與外界相連的排水,通風(fēng)處裝有防鼠,防蠅,防蟲設(shè)施。
GMP車間凈化工程對于亂流式潔凈室減少室內(nèi)污染主要是通過空氣的稀釋作用來完成的,因此,一般不用速度而是用換氣數(shù)來說的。但是,對潔凈室潔凈工程中的氣流速度也是有要求,和單純空調(diào)房間相比,送風(fēng)口的出口處氣流不要太大。吹過水平面的氣流速度不宜太大,以免吹起表面微粒重返氣流,而造成再污染。
GMP凈化車間中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。在設(shè)計的時候宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積,GMP凈化車間內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施,室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在低限度。同時,還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。