1.生物制藥潔凈車間照明要求
潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內(nèi)照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內(nèi)無明線敷設。
2.通風要求
潔凈廠房設計,按照規(guī)范要求,設計一送回風系統(tǒng)。機房設在廠房頂側(cè)(根據(jù)實地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設機房),各送回風循環(huán)風管在技術夾層內(nèi)與空調(diào)機組連接成系統(tǒng)。送回風管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,經(jīng)風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作。
3.裝修要求
潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應平整光滑、無裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。
生物制藥潔凈車間設計所需參數(shù)資料潔凈車間凈化車間方案、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)方法與生產(chǎn)工藝、原輔料及中間產(chǎn)品技術規(guī)格、成品包裝形式與規(guī)格、建設規(guī)模、用地情況以及建設方無塵車間項目的面積、溫濕度與潔凈度要求等。 潔凈室應保持正壓,潔凈室的空間按潔凈摩等級的高低依次相連,并有相應的壓差以防止低級潔凈室的空氣逆流到高級潔凈室。空氣潔凈級別不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的凈壓差應大于lOPa,門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。